Νεο συστημα ελεγχου γνησιοτητας των φαρμακων

Διευκρινίσεις για τη μετάβαση της Ελλάδας από την Κυριακή (09/02/2025) από το σύστημα εμπορικής διάθεσης φαρμάκων με ταινία γνησιότητας, στις νέες συσκευασίες που περιέχουν σειριακούς κωδικούς (QR barcode) έδωσε το πρωί της Τρίτης ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης.

Ο υπουργός Υγείας τόνισε πώς η Ελλάδα είναι από τις λίγες χώρες πανευρωπαϊκά, που κατάφερε να συνδεθεί έγκαιρα με το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων.

Με το νέο σύστημα, όπως είπε ο υπουργός Υγείας, θα είναι εφικτός ο έλεγχος του παρεμπορίου των ψευδεπίγραφων φαρμάκων και θα διασφαλίζεται η ποιότητα, αλλά και οι επαρκείς ποσότητες φαρμάκων για τους πολίτες της χώρας μας.

Η αλλαγή έχει ως στόχο την ενίσχυση της ασφάλειας και της διαφάνειας στη φαρμακευτική αγορά και τον περιορισμό στην κυκλοφορία παραποιημένων φαρμάκων.

Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες είχαν περιθώριο μέχρι τον Φεβρουάριο να προσαρμόσουν τα αποθέματά τους, ενώ προϊόντα με την παλιά ταινία μπορούν να διατεθούν για ακόμη 1-2 χρόνια.

Ποια είναι τα χαρακτηριστικά ασφαλείας στις νέες συσκευασίες φαρμάκων

Σύμφωνα με παρουσίαση, καταργούνται οι ταινίες γνησιότητας και κάθε συσκευασία φαρμάκου θα πρέπει να φέρει 2 χαρακτηριστικά ασφαλείας: α) κωδικό 2D Data Matrix και β) μηχανισμό ανίχνευσης παραποίησης (Anti-tampering device).

Το Serialization είναι η ανάθεση ενός μοναδικού αριθμού σειράς σε κάθε συνταγογραφούμενο φάρμακο, που σε συνδυασμό με τον κωδικό του προϊόντος (GTIN) δίνει την απαιτούμενη μοναδικότητα.

Στη συνέχεια, κάθε φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επαληθεύεται (Verification) και/ή να απενεργοποιείται (Decommission) σε ένα end-to-end σύστημα από τη μεταφόρτωση των δεδομένων του από τον παραγωγό στον EMVO έως το σημείο διανομής του στον ασθενή.

Η προστασία με anti-tampering device είναι το δεύτερο μέτρο ασφαλείας για την αποφυγή αλλοίωσης ή αντικατάστασης του φαρμάκου, εξασφαλίζοντας τη γνησιότητα του κατά τη διάθεσή του στο κοινό.

Τι είναι τα ψευδεπίγραφα φάρμακα

• Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα είναι πλαστά/ψεύτικα φάρμακα που μας ξεγελούν ότι είναι τα αυθεντικά, εγκεκριμένα φάρμακα.
• Μπορεί να είναι χωρίς συστατικά ή να περιέχουν συστατικά κακής ποιότητας ή/και σε λάθος ποσότητα (μεγαλύτερη ή μικρότερη). Μπορεί επίσης, να περιέχουν λανθασμένα συστατικά ή/και τοξικές ουσίες που σε αρκετές περιπτώσεις οδηγούν στο θάνατο.
• Δεδομένου ότι δεν έχουν περάσει την απαιτούμενη αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, όπως απαιτείται από τη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων της ΕΕ και της τοπικής αρχής (ΕΟΦ), μπορούν να αποτελέσουν σοβαρή απειλή για την υγεία.

Διευκρινίζεται ότι τα μέτρα αφορούν μόνο τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, ενώ τα μη συνταγογραφούμενα θα φέρουν τα στοιχεία του ΕΟΦ, αλλά όχι τους νέους κώδικες.

Ακολουθήστε το paratiritis-news.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.